欧盟委员会已经批准了 AstraZeneca 公司的 Duaklir(R) Genuair(R) （阿地溴铵/富马酸福莫特罗 340/12 mcg）用作支气管扩张维持治疗，缓解慢性阻塞性肺病 (COPD) 成人患者的症状。Duaklir 是已批准长效毒蕈碱受体激动剂和已批准长效 β-肾上腺受体激动剂的固定剂量复方药，利用 Genuair 干粉吸入器给药。批准依据的是 11 项临床研究中 2 千多例患者的疗效和安全性数据。III 期研究项目包括 2 项 6 个月的随机、对照和活性药对照研究 ACLIFORM-COPD （LAC 30；阿地溴铵/富马酸福莫特罗复方药研究性治疗中重度 COPD；ClinicalTrials.gov 标识号 NCT01462942）和 AUGMENT（LAC 31；阿地溴铵/富马酸福莫特罗研究性治疗中重度 COPD；ClinicalTrials.gov 标识号 NCT01437397），以及 AUGMENT 研究为期 6 个月的扩展期（LAC 36）及比较阿地溴铵/富马酸福莫特罗 340/12 和福莫特罗的另一项长期随机、对照研究 (LAC 32)（ClinicalTrials.gov 标识号分别是 NCT01572792 和 NCT01437540）。这项计划的结果表明 Duaklir Genuair 与单药治疗相比，持久而明显改善了肺功能，具有统计学意义，受益超过风险。AstraZeneca 公司对 Almirall 公司的呼吸科产科近日完成了战略性业务组合，从而拥有了在欧盟开发和商业化 Duaklir Genuair 的权利（见 2014年 11 月 4 日《汤森路透药物新闻》）（AstraZeneca 新闻稿）。

摘自汤森路透药物快讯