美国 FDA 批准了 Novo Nordisk 公司每日用药一次的高血糖素样肽 1 (GLP-1) 类似物利拉鲁肽（liraglutide，Saxenda[R]）的新适应症：辅助低热量饮食和增加体育活动以长期控制体重，用于肥胖（BMI >= 30 kg/m2）或超重（BMI >= 27 kg/m2）并至少有一种体重相关共病（如 2 型糖尿病或心血管疾病）成人。FDA 内分泌和代谢药物顾问委员会在 9 月份以 14-1 的投票比例，认定 Saxenda利大于弊，支持其批准用于长期体重管理（见 2014 年 9 月 12 日《汤森路透药物新闻》）。III 期临床试验计划 SCALE（饱食感和临床体脂肪率-利拉糖肽用于非糖尿病和糖尿病人群的证据）评价了Saxenda 的安全性和功效，纳入了 5000 多例有和无明显体重相关疾病的肥胖和超重患者。无糖尿病超重和肥胖患者的一项研究中，62% 患者以 Saxenda 治疗 1 年，体重至少减轻 5%，而随机使用安慰剂的患者为 34%。另一项招募 2 型糖尿病成人的研究中，49% Saxenda 治疗患者、16% 安慰剂治疗患者体重至少减轻 5%。所有研究中的患者都接受了生活方式咨询，即除了药物治疗之外，还给予饮食和运动建议。Novo Nordisk 公司将在 2015 年上半年开售利拉鲁肽，用于新增适应症（Novo Nordisk 新闻稿；FDA 新闻稿）。利拉鲁肽从 2009 年就开始以商品名 Victoza(R) 销售，用于治疗 2 型糖尿病。

摘自汤森路透药物快讯