FDA 批准了盐酸美金刚缓释剂 (ER) 和盐酸多奈哌齐的首个固定剂量复发药 Namzaric(TM)（以前称 MDX-8704），用于治疗盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐治疗稳定的阿尔茨海默病型中重度痴呆。这种治疗将 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体激动剂与乙酰胆碱酯酶抑制剂合二为一。Actavis 公司预计在明年第二季度在美国推出 Namzaric。Namzaric 为每日用药一次的胶囊，将有两种剂量规格美金刚 ER/多奈哌齐：28/10 mg 和用于重度肾功能损害的 14/10 mg。胶囊可以打开，取出内容物洒在食物上以方便有吞咽困难患者用药。合用美金刚 ER 和乙酰胆碱酯酶抑制剂（包括多奈哌齐）的疗效和安全性根据的是 677 例使用稳定剂量乙酰胆碱酯酶抑制剂门诊患者的随机、双盲、安慰剂对照试验的结果。这项临床研究未用 Namazaric 实施，但尚未证明 Namazaric 与盐酸美金刚 ER 和盐酸多奈哌齐合用的生物等效性。随机用美金刚 ER 28 mg 或安慰剂的患者中大约 68% 在基线期及整个研究中使用多奈哌齐作为乙酰胆碱酯酶抑制剂。这项研究的结果证明，Namenda XR（美金刚ER）28 mg + 乙酰胆碱酯酶抑制剂对认知及总体功能较安慰剂 + 乙酰胆碱酯酶抑制剂有明显改善，具有统计学意义。中重度阿尔茨海默病患者使用盐酸美金刚 ER 的最常见不良反应（定义为盐酸美金刚缓释剂组发生率至少 5%）有头痛、腹泻和头晕。Actavis 和 Adamas Pharmaceuticals 公司合作开发固定剂量复方药，Actavis 公司将拥有美国的独家商业化权利，而 Adamas 公司仍保留在美国之外的独家商业化权利（Actavis 新闻稿）。

摘自汤森路透药物快讯