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有关批准Soolantra治疗酒渣鼻的欧洲分散式程序结果为肯定

发布时间： 2015年04月06日 作者： 来源： 点击： 次
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Galderma宣布，关于批准Soolantra®（伊维菌素乳膏10 mg/g）每日一次局部治疗成人患者丘疹脓疱型酒渣鼻炎性皮损的欧洲分散式程序（DCP）结果为肯定。瑞典药品监督管理局作为参考成员国，代表28个欧盟国家，它们均同意可以批准Soolantra乳膏。上市许可申请（MAA）是基于三项III期研究，涉及2300多例患者。两项赋形剂对照的12周治疗研究证明，在4周内，伊维菌素的有效性优于赋形剂乳膏。在一项为期16周的有治疗活性药物对照研究中，证明从第3周开始，一直到第16周，在减少炎性皮损计数方面，伊维菌素优于甲硝唑7.5 mg/g乳膏每天两次给药。伊维菌素治疗16周后，炎性皮损相对于基线期减少83.0%。这反映在欧洲处方信息中（Galderma新闻稿）。

 

 

摘自汤森路透药物快讯

 

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