FDA已经批准了Emergent BioSolutions的Anthrasil（TM）（炭疽免疫球蛋白静脉注射液（人用）；AIGIV）联合抗菌药物用于治疗吸入性炭疽。根据2005年签署的价值1.6亿美元的开发合同，该事件触发了生物医学高级研究与开发局（BARDA）对Emergent BioSolutions的里程碑付款700万美元。Anthrasil供应品将作为美国国家战略储备。该公司与BARDA还有一份合同，涉及收集和储存抗炭疽人血浆。这份合同在2013年签署，价值6300万美元。Anthrasil含有从供者血浆中分离出的人多克隆抗体，这些供者已经接种过Emergent BioSolutions公司的炭疽芽孢杆菌疫苗BioThrax®。在74例健康志愿者中，Anthrasil安全，耐受良好，最常报告的不良事件是头痛、背痛、恶心、输注部位疼痛和溶胀。根据FDA的动物条例，通过动物研究证明了Anthrasil的有效性。家兔和恒河猴接受炭疽芽孢杆菌孢子致死剂量雾化给药，然后使用不同剂量的Anthrasil或安慰剂处理。Anthrasil组中，猴的生存率为36%至70%，安慰剂组为0。Anthrasil组中，家兔的生存率为36%至70%，安慰剂组为2%。在一项类似的家兔研究中，炭疽感染的动物接受Anthrasil加抗菌药物给药，生存率为71%，仅接受抗菌药物，生存率为25%。

Emergent BioSolutions最近还宣布，它与BARDA签署了一份开发NuThrax（TM）（以CPG 7909吸附的炭疽疫苗佐剂）的合同，该疫苗也称为AV-7909，是该公司新一代候选炭疽疫苗。这份合同价值3100万美元，包含30个月的基础履行阶段，开发用于暴露后预防炭疽病的NuThrax。根据这份合同，要完成的活动包括工艺验证、一致性批次生产、分析方法验证、非临床研究和III期临床研究启动准备工作（Emergent BioSolutions新闻稿；FDA新闻稿）。

摘自汤森路透药物快讯